{"id":19666,"date":"2020-10-13T15:28:25","date_gmt":"2020-10-13T18:28:25","guid":{"rendered":"https:\/\/federasbackup.meltcomunicacao.com.br\/?p=19666"},"modified":"2020-10-13T15:28:25","modified_gmt":"2020-10-13T18:28:25","slug":"johnson-johnson-interrompe-estudo-de-vacina-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.federassantas.org.br\/novosite\/johnson-johnson-interrompe-estudo-de-vacina-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Johnson &#038; Johnson interrompe estudo de vacina contra covid-19"},"content":{"rendered":"<p class=\"col-10 offset-1 animated fadeInDown dealy-900 display-8 display-md-8 alt-font font-italic my-1 text-center\" style=\"text-align: justify;\"><em>Anvisa j\u00e1 recebeu comunicado sobre interrup\u00e7\u00e3o dos testes<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu comunicado oficial da empresa Johnson &amp; Johnson, informando\u00a0ter\u00a0interrompido temporariamente o estudo cl\u00ednico que investiga a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de sua vacina contra a covid-19 (VAC31518COV3001).<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1390470&amp;o=node\" \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1390470&amp;o=node\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De acordo com o comunicado, \u201co estudo foi temporariamente interrompido devido a um evento adverso grave ocorrido em um volunt\u00e1rio no exterior\u201d. A empresa, no entanto, n\u00e3o detalhou o caso, uma vez que o estado de sa\u00fade do volunt\u00e1rio est\u00e1 sob sigilo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Segundo a Anvisa, o estudo continuar\u00e1 interrompido at\u00e9 que haja investiga\u00e7\u00e3o de causalidade por parte do Comit\u00ea Independente de Seguran\u00e7a, como parte dos procedimentos de boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cNo Brasil, a inclus\u00e3o do primeiro volunt\u00e1rio no estudo ocorreu em 9 de outubro\u00a0e novas inclus\u00f5es s\u00f3 poder\u00e3o ocorrer quando houver autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa, que proceder\u00e1 com a an\u00e1lise dos dados da investiga\u00e7\u00e3o e decidir\u00e1 pela continuidade ou interrup\u00e7\u00e3o permanente, baseada nos dados de seguran\u00e7a e avalia\u00e7\u00e3o risco\/benef\u00edcio\u201d, diz a nota da Anvisa.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tamb\u00e9m por meio de nota, a Johnson &amp; Johnson disse que est\u00e1 seguindo suas diretrizes e que a doen\u00e7a do participante \u201cest\u00e1 sendo analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Seguran\u00e7a de Dados Independente ENSEMBLE (DSMB), bem como por nossos m\u00e9dicos cl\u00ednicos e de seguran\u00e7a internos\u201d.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fonte: <a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2020-10\/johnson-johnson-interrompe-estudo-de-vacina-contra-covid-19\">Ag\u00eancia Brasil<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Anvisa j\u00e1 recebeu comunicado sobre interrup\u00e7\u00e3o dos testes &nbsp; A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu comunicado oficial da empresa Johnson &amp; Johnson, informando\u00a0ter\u00a0interrompido temporariamente o estudo cl\u00ednico que investiga a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de sua vacina contra a covid-19 (VAC31518COV3001). 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