{"id":20375,"date":"2021-02-23T10:21:26","date_gmt":"2021-02-23T13:21:26","guid":{"rendered":"https:\/\/federasbackup.meltcomunicacao.com.br\/?p=20375"},"modified":"2021-02-23T10:21:26","modified_gmt":"2021-02-23T13:21:26","slug":"anvisa-eventos-adversos-das-vacinas-estao-dentro-do-previsto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.federassantas.org.br\/novosite\/anvisa-eventos-adversos-das-vacinas-estao-dentro-do-previsto\/","title":{"rendered":"Anvisa: eventos adversos das vacinas est\u00e3o dentro do previsto"},"content":{"rendered":"\n

Entre as rea\u00e7\u00f5es est\u00e3o febre, dor de cabe\u00e7a e sensa\u00e7\u00e3o de gripe<\/em><\/p>\n\n\n\n

Pouco mais de um m\u00eas ap\u00f3s in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o no Brasil, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) considera que os eventos adversos mais frequentes relacionados \u00e0s vacinas contra a covid-19 n\u00e3o s\u00e3o graves e est\u00e3o dentro do esperado. Segundo a ag\u00eancia, n\u00e3o h\u00e1 at\u00e9 o momento dados que indiquem mudan\u00e7as na avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a das vacinas.<\/p>\n\n\n\n

Em entrevista, a gerente-geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria da Anvisa, Suzie Marie Teixeira Gomes, exemplificou alguns desses eventos . “Dor de cabe\u00e7a, febre, aquela sensa\u00e7\u00e3o de gripe que muita gente relata p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o s\u00e3o os eventos mais frequentes. Ent\u00e3o, n\u00e3o s\u00e3o eventos graves, s\u00e3o eventos esperados”, disse.  “S\u00e3o efeitos que acontecem com outras vacinas e outros medicamentos tamb\u00e9m”.<\/p>\n\n\n\n

A gerente ponderou, no entanto, que ainda \u00e9 muito cedo para avaliar os dados sobre o uso das vacinas no Brasil, pelo fato de o n\u00famero de vacinados no pa\u00eds ainda ser pequeno se comparado a outras vacinas que j\u00e1 s\u00e3o parte do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI). <\/p>\n\n\n\n

“N\u00e3o existe, at\u00e9 o momento, nenhum sinal de seguran\u00e7a importante para que se desencadeie um processo regulat\u00f3rio ou uma a\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria”, disse Suzie. “Toda essa avalia\u00e7\u00e3o vem sendo feita desde a primeira agulhada que foi administrada na primeira dose. Ainda \u00e9 muito cedo porque o n\u00famero de pessoas vacinadas ainda \u00e9 muito pequeno em rela\u00e7\u00e3o a outras vacinas. Ent\u00e3o, as suspeitas que s\u00e3o notificadas, mais as informa\u00e7\u00f5es adicionais de outras autoridades regulat\u00f3rias, com a base de dados da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade, n\u00e3o mostraram para a gente nenhuma altera\u00e7\u00e3o no perfil de seguran\u00e7a da vacina. Isso \u00e9 um ponto muito positivo”. <\/p>\n\n\n\n

A Anvisa deve receber nos pr\u00f3ximos dias relat\u00f3rios de benef\u00edcio-risco dos fabricantes das vacinas CoronaVac e Oxford\/AstraZeneca, com dados sobre o primeiro m\u00eas da aplica\u00e7\u00e3o no pa\u00eds. Esses documentos v\u00e3o auxiliar o monitoramento da seguran\u00e7a dos imunizantes.<\/p>\n\n\n\n

Comprovadas a seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade das vacinas, a an\u00e1lise da Anvisa que permitiu a aplica\u00e7\u00e3o das doses levou em conta os benef\u00edcios da vacina\u00e7\u00e3o, que devem “superar enormemente” os riscos potenciais e eventos adversos previstos. Essas condi\u00e7\u00f5es continuam a ser monitoradas quando a vacina come\u00e7a a ser aplicada na popula\u00e7\u00e3o. A Anvisa concedeu autoriza\u00e7\u00e3o \u00e0s vacinas CoronaVac (Sinovac\/Butantan) e Covishield (Oxford\/AstraZeneca\/Fiocruz) e mais de 5 milh\u00f5es de pessoas j\u00e1 receberam ao menos uma dose desses imunizantes desde 17 de janeiro.<\/p>\n\n\n\n

Entre os dados que s\u00e3o avaliados nesse processo, est\u00e3o os eventos adversos notificados ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o. Segundo a Anvisa, \u00e9 considerado um evento adverso p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o (EAPV) “qualquer ocorr\u00eancia m\u00e9dica indesejada que acontece ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o e que, n\u00e3o necessariamente, tem rela\u00e7\u00e3o causal com o uso de uma vacina ou outro imunobiol\u00f3gico”. <\/p>\n\n\n\n

As bulas das vacinas aprovadas trazem uma lista de quais s\u00e3o os eventos adversos esperados, com base na an\u00e1lise dos estudos cl\u00ednicos. Esses eventos podem ser considerados “muito comuns”, quando chegam a ser mais frequentes que um a cada dez vacinados; “comuns”, quando podem afetar at\u00e9 um a cada dez vacinados; e “incomuns” quando afetam um em cada 100 vacinados.<\/p>\n\n\n\n

Eventos adversos “muito comuns” previstos na bula da CoronaVac<\/a> s\u00e3o dor de cabe\u00e7a, cansa\u00e7o e dor no local da aplica\u00e7\u00e3o. No caso da bula da Oxford AstraZeneca<\/a>, entre esses efeitos mais comuns est\u00e3o sensibilidade, dor, sensa\u00e7\u00e3o de calor, fadiga, calafrio, dor de cabe\u00e7a e enjoos. <\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Por Ag\u00eancia Brasil<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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