{"id":27137,"date":"2023-01-24T17:45:02","date_gmt":"2023-01-24T20:45:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.federassantas.org.br\/novosite\/?p=27137"},"modified":"2023-01-24T17:45:02","modified_gmt":"2023-01-24T20:45:02","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-aprovacao-definitiva-a-vacina-bivalente-da-moderna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.federassantas.org.br\/novosite\/anvisa-recebe-pedido-de-aprovacao-definitiva-a-vacina-bivalente-da-moderna\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de aprova\u00e7\u00e3o definitiva a vacina bivalente da Moderna"},"content":{"rendered":"<p><strong>Imunizante que utiliza a tecnologia de RNA mensageiro combate tanto a cepa original do v\u00edrus da COVID-19 quanto as subvariantes \u00d4micron BA.4\/BA.5<\/strong><\/p>\n<p>A Zodiac Produtos Farmac\u00eauticos, empresa do grupo Adium, representante da Moderna, empresa de biotecnologia pioneira em terap\u00eautica e vacinas de RNA mensageiro (mRNA), submeteu no \u00faltimo dia 20\/01, para aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), o registro definitivo da vacina COVID-19 bivalente (mRNA-1273. 22) para prote\u00e7\u00e3o tanto contra o v\u00edrus original quanto contra as subvariantes \u00f4micron BA.4\/BA.5, para todos os indiv\u00edduos a partir dos 6 anos de idade.<\/p>\n<p>As vacinas com tecnologia mRNA s\u00e3o concebidas utilizando a sequ\u00eancia do v\u00edrus, n\u00e3o por meio da inser\u00e7\u00e3o de uma vers\u00e3o enfraquecida ou inativada do v\u00edrus em si. A vacina cria a capacidade para que o corpo crie uma prote\u00edna que imita uma parte do novo v\u00edrus. Neste processo, as c\u00e9lulas do corpo constroem prote\u00ednas que s\u00e3o acrescentadas ao sistema imunol\u00f3gico. As c\u00e9lulas imunol\u00f3gicas notam que estas s\u00e3o prote\u00ednas estranhas e reagem gerando uma resposta para proteger contra o v\u00edrus.<\/p>\n<p><em>\u201cEstamos entusiasmados em avan\u00e7ar mais uma etapa, apresentando todos os documentos e informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para que a avalia\u00e7\u00e3o da COVID-19 bivalente seja realizada pela Anvisa, e para que a popula\u00e7\u00e3o brasileira tenha, em breve, acesso a uma vacina bivalente, eficaz e com a mais alta tecnologia em sua concep\u00e7\u00e3o\u201d, destaca Alexandre Seraphim, CEO da Zodiac no Brasil.<\/em><\/p>\n<p><strong>Aprova\u00e7\u00e3o definitiva<\/strong><br \/>\n<em>&#8220;A submiss\u00e3o para aprova\u00e7\u00e3o definitiva \u00e0 Anvisa aumenta o compromisso do Zodiac em combater a COVID-19 no pa\u00eds, com o objetivo de proporcionar uma vacina\u00e7\u00e3o atualizada, segura e eficaz para proteger contra as subvariantes BA.4 e BA.5 da \u00f4micron, e outras que possam surgir devido \u00e0 evolu\u00e7\u00e3o viral&#8221;, comenta Thiago Barbosa, diretor da unidade de vacinas da Zodiac no Brasil.<\/em><\/p>\n<p>A Moderna recebeu autoriza\u00e7\u00f5es definitivas ou emergenciais para a vacina bivalente contra \u00f4micron em pa\u00edses de todo o mundo, incluindo os Estados Unidos, Austr\u00e1lia, Argentina, Canad\u00e1, Chile, Europa, Jap\u00e3o, Panam\u00e1, Coreia do Sul, Su\u00ed\u00e7a, Singapura, Taiwan, e Reino Unido at\u00e9 \u00e0 data, tendo apresentado pedidos regulamentares em todo o mundo.<\/p>\n<p>Ampliar os \u00edndices de vacina\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o, incluindo a imuniza\u00e7\u00e3o com vacinas bivalentes adaptadas para situa\u00e7\u00e3o epidemiol\u00f3gica vigente, principalmente de grupos vulner\u00e1veis, \u00e9 a melhor maneira de proteger a popula\u00e7\u00e3o de novas variantes e de uma poss\u00edvel nova onda de infec\u00e7\u00f5es. \u201cO cen\u00e1rio \u00e9 ainda preocupante pois o v\u00edrus continua evoluindo e sofrendo muta\u00e7\u00f5es, apresentando ainda riscos importantes de hospitaliza\u00e7\u00f5es\/\u00f3bitos, associados tamb\u00e9m \u00e0 redu\u00e7\u00e3o da imunidade proporcionada por anticorpos neutralizantes\u201d, afirma Eduardo Issa, diretor m\u00e9dico da Zodiac no Brasil.<\/p>\n<p><em>\u201cA submiss\u00e3o em car\u00e1ter definitivo \u00e0 Anvisa amplia o comprometimento da Zodiac em combater a COVID-19 no Pa\u00eds, com objetivo de proporcionar uma vacina\u00e7\u00e3o atualizada, segura e adequada para prote\u00e7\u00e3o contra as subvariantes circulantes BA.4 e BA.5 da \u00f4micron, e outras que poder\u00e3o surgir, devido a evolu\u00e7\u00e3o viral. Estamos caminhando para uma situa\u00e7\u00e3o end\u00eamica, em que, provavelmente, uma vez ao ano teremos que receber uma dose vacina adaptada, de acordo com as variantes que circulantes, sendo a vacina covid-19 bivalente (original &#8211; \u00d4micron BA. 4-5) Moderna, a vacina candidata para esse momento\u201d, comenta Thiago Barbosa.<\/em><\/p>\n<p>A Zodiac firmou um acordo de distribui\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o da vacina da Moderna na Am\u00e9rica Latina, no in\u00edcio de 2022.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Fonte: Estado de Minas<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Imunizante que utiliza a tecnologia de RNA mensageiro combate tanto a cepa original do v\u00edrus da COVID-19 quanto as subvariantes \u00d4micron BA.4\/BA.5 A Zodiac Produtos Farmac\u00eauticos, empresa do grupo Adium, representante da Moderna, empresa de biotecnologia pioneira em terap\u00eautica e vacinas de RNA mensageiro (mRNA), submeteu no \u00faltimo dia 20\/01, para 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